ABD FDA (ABD Gıda ve İlaç Dairesi) yetkili kuruluşunun profesyonel komitesi tarafından 17 Mayıs 2022'de yapılan sıkı bir incelemeden sonra, SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. resmi olarak FDA'nın onay mektubunu (AKL) aldı: NMN ham maddesi başarıyla NDI (Yeni Diyet Maddesi) onayını geçti.
FDA'nın NDI kabul onay mektubuna göre, 5 Haziran 2022'deki sessizlik süresinin sona ermesinden sonra, SyncoZymes'in NMN hammaddeleri resmi olarak Amerika Birleşik Devletleri'nde sağlık bakım ürünlerinin üretimi, satışı ve tanıtımında kullanılabilir.Ayrıca 21 Haziran 2022'den itibaren www.regulations.gov web sitesinde 1247 numaralı yeni bir besin takviyesi olarak bulunabilir.
ABD FDA-NDI sertifikası hakkında
FDA NDI, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki besin takviyesi pazarı için önemli bir sertifikasyon sistemidir.Gıda takviyeleri alanında güvenlik, etiket orijinalliği ve üretim standardizasyonunu (GMP) denetlemek için FDA, 1994'ten beri resmi olarak NDI çalışmalarına başladı.
NDI, Yeni Diyet İçeriklerinin kısaltmasıdır.Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası'nın 21 USC 350b(d) hükümlerine göre, bir şirket piyasaya sunacağı diyet takviyelerinin yeni diyet bileşenleri içerdiğine inanırsa (1994'te üzerinde görünmeyen bileşenlere atıfta bulunur). 15 Ekim'den önce pazarlanması), şirket, ürünün piyasaya çıkmasından en az 75 gün önce, yeni bileşenin ayrıntılarını sağlayan ve yeni bileşenin kendisi için güvenli olduğunu beklemek için nedenlerin olduğunu kanıtlayan bir rapor sunmalıdır. insan vücudu emmek için.
Her yıl Amerika Birleşik Devletleri'nde 5.500'den fazla yeni besin takviyesi ürünü piyasaya sürülmektedir, ancak NDI'nin başlatılmasından bu yana geçen 28 yıl içinde FDA, 1300'den az NDI bildirimi almıştır.Her yıl sunulan NDI sertifikasyon başvurularında FDA itirazsız yanıt (AKL) geçme oranı sadece %39'dur.
FDA NDI sertifikası, GMP üretim sistemi
SyncoZymes, NMN hammaddeleri için FDA NDI onayını alan dünyadaki ilk üreticidir.Bu NDI'nin onayı, yalnızca NMN hammaddelerinin güvenliği ve kalitesi için FDA'nın onayını temsil etmekle kalmaz, aynı zamanda NMN'nin olabileceği ABD FDA'sının resmi onayını da temsil eder. Amerika Birleşik Devletleri'ndeki diyet takviyelerinin hammadde bileşeni olarak , bu, küresel NMN endüstrisinin gelişimi için büyük bir olumlu haberdir ve ayrıca uzun vadede NMN endüstrisinin sürekli standartlaştırılmış gelişimine elverişlidir.
SyncoZymes'in NMN'si bir GMP üretim sistemine göre düzenlenmiştir.Hızla büyüyen pazar talebini karşılamak için SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd.'nin NAD serisi ürünleri 230 dönümlük bir alanı kaplamaktadır.Kimyasal ilaç sanayileşme üssü projesinin inşaatına Mayıs 2020'de başlanmış olup, iyi inşa edilmiş NMN tesisi 100 ton üretim kapasitesine sahiptir.Üretim atölyesinin 2022 yılında üretime başlaması planlanıyor.
Perakende NMN Markası - "SyncoZymes®"
Syncozymes, perakende NMN markası SyncoZymes®'in sahibidir.SyncoZymes® NMN ürünleri Tmall Global, JD.com ve WeChat resmi sınır ötesi mini programlarında piyasaya sürüldü.
Gelecekte SyncoZymes, doğal bileşenlerin insan sağlığı üzerindeki etkisini ve mekanizmasını keşfetmeye, doğal bileşenlerin yeşil üretimini gerçekleştirmeye ve insanlara bilimsel, güvenli ve etkili sağlık çözümleri sunmaya devam edecek ve gereksinimleri karşılamak için aralıksız çaba göstermeye devam edecektir. büyüyen küresel sağlık çaba gerektirir!
Gönderim zamanı: Ağustos-26-2022